Test de antígenos retirados: precauciones durante la temporada navideña

Escrito por Belén Rivas

Dic 14, 2023

14 de diciembre de 2023

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No todos los tests de antígenos han mantenido el estándar de calidad necesario

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado recientemente la retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico

Durante la temporada navideña, las reuniones familiares, las aglomeraciones en centros comerciales y otros lugares públicos debido a las vacaciones, regalos y época de rebajas pueden aumentar significativamente los riesgos de contagio de enfermedades virales, incluyendo la gripe, resfriados comunes y, más recientemente, el COVID-19.

Este incremento del riesgo se debe a varios factores, como el aumento de interacciones en reuniones familiares y con amigos. Los centros comerciales y lugares públicos con poca ventilación se convierten en entornos ideales para la propagación de virus. Además, el aumento de viajes y movilidad geográfica facilita la aparición de diferentes cepas virales. Todo ello se agrava debido a que las medidas preventivas suelen relajarse, lo que crea el contexto perfecto para el contagio.

Para mitigar estos riesgos, se recomienda seguir las directrices de salud pública, como mantener una adecuada higiene personal, lavarse las manos con frecuencia o usar desinfectante de manos. También es recomendable el uso de mascarillas en espacios cerrados o muy concurridos, especialmente en presencia de personas vulnerables o no vacunadas. Además, es fundamental asegurar una ventilación adecuada en espacios cerrados y evitar el contacto cercano con personas enfermas.

Relevancia de los tests de antígenos y la retirada de productos defectuosos

Desde el inicio de la pandemia de COVID-19, los tests de antígenos se han consolidado como una herramienta esencial para la prevención y detección temprana de la enfermedad. Estos tests ofrecen resultados rápidos, generalmente en 15 minutos, lo que facilita el aislamiento inmediato de los infectados y sus contactos cercanos, reduciendo así la transmisión del virus.

Aunque inicialmente se cuestionaba su precisión en comparación con las pruebas PCR, estudios recientes han demostrado que los tests de antígenos son bastante eficaces, especialmente para detectar personas en fases contagiosas. Incluso en individuos asintomáticos con alta carga viral, donde la transmisión es más probable, los tests de antígenos han mostrado un buen rendimiento.

Sin embargo, no todos los tests de antígenos han mantenido el estándar de calidad necesario. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado recientemente la retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico ‘Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card’, fabricado por la empresa china Xiamen Boson Biotech. La razón principal de esta retirada es un problema con el líquido reactivo, conocido como buffer, que se evapora total o parcialmente antes de su uso, lo que afecta a la precisión del test.

Después de numerosas reclamaciones por parte de usuarios, la AEMPS llevó a cabo una investigación en la que se descubrió un fallo en el sellado de los buffers. El fabricante ha implementado medidas correctivas para solucionar el problema en los lotes a partir del número 22122707A. No obstante, todos los lotes con numeración anterior pueden estar afectados.

La AEMPS ha solicitado al fabricante y a los distribuidores que cesen voluntariamente la comercialización de estos lotes y procedan a su retirada del mercado. Si tienes en tu posesión algún test de antígenos de este lote retirado, se recomienda no utilizarlo y consultar con tu farmacéutico si tienes dudas sobre su uso.

Precedentes en la retirada de tests de antígenos

Esta no es la primera vez que la AEMPS lleva a cabo una retirada de productos defectuosos. Hace unos meses, también se ordenó el cese de comercialización y la retirada de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd., con representante autorizado en Europa Lotus NL B.V. En este caso, se detectaron problemas similares en la precisión y seguridad del test.

Ante cualquier duda sobre la fiabilidad de los tests de antígenos retirados, es importante seguir las indicaciones de las autoridades sanitarias. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone a disposición de los consumidores un formulario electrónico en su portal NotificaPS, donde se pueden reportar incidencias relacionadas con productos sanitarios.

La retirada de algunos lotes de tests de antígenos es una medida necesaria para garantizar la seguridad de los consumidores. Es fundamental estar informados sobre estos productos retirados y seguir las recomendaciones de las autoridades sanitarias para evitar el uso de tests defectuosos. Si bien los tests de antígenos han sido una herramienta clave durante la pandemia, es esencial verificar siempre la calidad de los productos utilizados y reportar cualquier incidente.

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